听诊器测试解决方案

项目概述

听诊器作为临床诊断的第一道关口，其声学传递性能直接关系到心肺音采集的准确性与疾病诊断的可靠性。传统的听诊器质检多依赖人工主观听音，存在标准不一、效率低下、无法量化数据等痛点。

为响应医疗器械行业对精密性与一致性的高标准要求，我司自主研发了听诊器测试系统。该系统集成了声学采集、高精度信号处理与自动化分析算法，旨在替代人工主观判断，建立一套客观、量化、可追溯的听诊器全性能评估标准。

美格信听诊器测试系统覆盖传统声学听诊器、医用电子听诊器、儿科专用听诊器、家用智能听诊器等全品类产品的测试，为企业提供集研发型式试验、量产全检、出厂质检、合规校验于一体的标准化、智能化、全流程检测解决方案，从根源上解决行业检测痛点，助力企业提升产品核心竞争力，保障临床诊疗的精准与安全。

方案简介

美格信听诊器测试系统严格依据《YY/T 1035-2021 听诊器》行业标准打造，构建起 “硬件高精度采集、软件智能化管控、全流程合规溯源” 三位一体的一体化测试体系。

下文以无蓝牙版本的电子听诊器为例，对测试项目进行说明：

1.   听诊器测试——输出声压级测试：

将听诊器听头放置在屏蔽箱里面的 AM 581人工嘴上，并施加 500 g ± 5 g 的载荷（听诊器与测试声源之间应密封不漏气）。随后将第一听管插入 C 312 + M 677 + A 815 2CC耦合腔套件，将第二听管插入 C 312 2CC 耦合腔（该耦合腔尾端做全密封处理）。BuildGo测试系统控制 PM 6181 数据采集卡，驱动 AM 581人工嘴发出 94 dB SPL、100Hz~1000Hz 1/3倍频程的激励信号。听诊器听头采集声信号后由听管输出。C 312 + M 677 + A 815 2CC耦合腔套件采集该声波信号，经 PM 6181 数据采集卡回传至 BuildGo 测试系统进行分析，得出输出声压级曲线，取其最大值即为听诊器的最大输出声压级。

2.   听诊器测试——等效输入噪声级

屏蔽箱里面的AM 581人工嘴静默无输出，C 312 + M 677 + A 815  2CC耦合腔套件采集听诊器本底噪声，经 PM 6181 数据采集卡回传至 BuildGo 测试系统进行分析，得到本底噪曲线。随后BuildGo测试系统控制 PM 6181 数据采集卡，驱动 AM 581人工嘴发出60 dB SPL、100Hz~1000Hz  1/3倍频程的激励信号。听诊器听头采集声信号后由听管输出，C 312 + M 677 + A 815  2CC耦合腔套件采集该声波信号，经 PM 6181 数据采集卡回传至 BuildGo 测试系统进行分析，得到声增益曲线。用本底噪曲线减去声增益曲线，得出等效输入噪声级曲线，取该曲线中的最大值作为听诊器的最大等效输入噪声级。

3.   听诊器测试——总谐波失真

BuildGo测试系统控制 PM 6181 数据采集卡，驱动屏蔽箱里面的AM 581人工嘴发出60 dB SPL、500 Hz的单点激励信号。听诊器听头采集声信号后由听管输出。此时，C 312 + M 677 + A 815  2CC耦合腔套件采集该声波信号，经 PM 6181 数据采集卡回传至 BuildGo 测试系统进行分析，得出总谐波失真值。

配置清单

（我们目前有小、中、大这三款听诊器测试系统可供选择，下文以小号箱子
S-10M63听诊器测试系统做描述）

总结

美格信听诊器测试系统实现了听诊器声学性能的客观量化与批次一致性控制。通过引入人工嘴与2CC耦合腔套件的标准化替代测试，有效规避了传统人耳主观听感差异带来的误差，能够精准甄别听管阻尼匹配不良、听头谐振峰异常及组装工艺导致的额外噪声问题，适用于产品研发验证、出厂全检及质量抽检场景。

相关资料：

美格信听诊器测试系统介绍.pdf